国产成人a∨麻豆精品,麻豆一区二区三区精品,se五月天丁香婷婷,国产高清一区二区三区在线

技術(shù)文章您現(xiàn)在的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 原液凍融的優(yōu)勢(shì)

原液凍融的優(yōu)勢(shì)

更新時(shí)間:2021-03-03   點(diǎn)擊次數(shù):2734次

為了使生物分子表現(xiàn)出其完整的生物活性和治療功效,它們必須保持其天然構(gòu)象。這意味著制造過程中的每個(gè)工藝必須順利進(jìn)行,確保產(chǎn)品能保持分子的天然結(jié)構(gòu)。在下游純化過程之后,罐裝/成品(Fill/Finish)工藝操作中的挑戰(zhàn)則是確定在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中,找到保持原料藥物完整性的適當(dāng)方法。
治療性蛋白質(zhì)由于其固有的物理和/或化學(xué)不穩(wěn)定性,在水溶液中具有邊際保質(zhì)期,導(dǎo)致它們不能達(dá)到其要求的藥物穩(wěn)定性。
原料藥以液態(tài)、凍干粉或冷凍形式儲(chǔ)存和運(yùn)輸,每種方法都有其優(yōu)點(diǎn)和局限性。

液態(tài)形式:存儲(chǔ)的蛋白質(zhì)可以根據(jù)需要方便地分配,但更需要注意避免其不穩(wěn)定性、微生物生長(zhǎng)和蛋白質(zhì)水解降解。
凍干粉形式:能夠長(zhǎng)期儲(chǔ)存蛋白質(zhì),幾乎不存在降解的威脅,但它們的生產(chǎn)需要一個(gè)漫長(zhǎng)的干燥和復(fù)原過程。
冷凍形式:冷凍后蛋白質(zhì)相對(duì)穩(wěn)定,但冷凍和解凍過程可能會(huì)損壞蛋白質(zhì)。在臨床現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)輸和儲(chǔ)存期間,對(duì)冷凍產(chǎn)品進(jìn)行溫度控制比液體麻煩。

 

以凍結(jié)狀態(tài)存儲(chǔ)有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)
1.導(dǎo)致物理和/或化學(xué)降解的許多常見反應(yīng)的速度減慢。
2.微生物隨時(shí)間增長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)可以降至非常。
3.消除了運(yùn)輸過程中由于攪動(dòng)和起泡引起的界面導(dǎo)致的變性。
4.增加了制造過程中的靈活性,例如引入了一個(gè)暫存步驟,以匯集一批中間體,并在灌裝/成品操作之前存儲(chǔ)終的大體積原料藥。
  盡管冷凍儲(chǔ)存提供了多種優(yōu)于液體儲(chǔ)存的優(yōu)點(diǎn),并且被認(rèn)為是非常安全和非常可靠的儲(chǔ)存方法,但它并非*沒有風(fēng)險(xiǎn)。時(shí)至今日我們已經(jīng)可以通過精心設(shè)計(jì)的配方和/或標(biāo)準(zhǔn)的凍融過程(可控速率)來解決這些風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)這個(gè)話題,我們將在后期進(jìn)行詳解。

精品人妻一区二区三区日产乱码| 我和两个老师的浮乱生活| 国产一区二区三区免费观在线| 久久久精品日韩一区二区三区| 国产午夜精品美女视频露脸| 大鸡吧插美女嫩逼| 精品免费在线观看等| 无码成人一区二区| 最新日本一区二区三区免费看| 日韩美女黄大片在线观看| 亚洲一区二区三区日本在线| 新视觉亚洲三区二区一区理伦| 差鸡巴没码在线观看| 影音先锋亚洲中文综合网| 亚洲AV无码一区二区三区天堂古| 操批在线观看视频| 成人免费a级毛片天天看| 喜欢被粗大阴茎插入| 大鸡巴操饿罗斯女人| 天天干天天操天天插| 人人超级碰青青精品| 久久久国产调教性奴| 阴茎大头插少妇蜜穴视频| 在线无码一区二区三区不卡| 97精品人妻人人做人人爽| 激情亚洲人妻精品| 我和两个老师的浮乱生活| 东北大吊干东北少妇AV| 精品久久久久中文字幕人| 最是人间烟火色在线播放| 男人摸女人下面视频| 男女操逼视频嫩嫩| 日韩av一区二区高清不卡| 亚洲国产无线码在线| 96精品久久久久久蜜臀浪| 女女同性女同1区二区三| 国产剧情使劲操我逼| 精品少妇一区二区三区中文字幕| 精品日本一区二区三区视频播放| 国产精品熟女一区二区三区久久夜| av日韩在线观看一区二区三区|